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Funktionen und Vorteile
Integrierte modulare Konfiguration und flexible Nutzung: Bestehend aus einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine der QCL-Serie, einem Entpyrogenisierungstunnel der ASMR-Serie, einer Schnecken-Pulverfüllmaschine der KFJ-Serie, einer Verschließmaschine der KGL-Serie und einer Etikettiermaschine des Modells TLJ-B; Jede einzelne Einheit kann unabhängig oder vollständig gekoppelt betrieben werden und bietet so eine hohe Produktionsflexibilität und Anpassungsfähigkeit.
Vollautomatische Multiprozessverarbeitung: Geeignet für 2-30-ml-Pulverfläschchen, automatische Durchführung von mehr als 20 Kernverfahren, einschließlich Ultraschallbad, dreifache WFI- und Recyclingwasserwäsche, dreifache Druckluftspülung, Außenwandwasserwäsche und Druckluftspülung, Vorwärmen, Trocknen, Sterilisieren, Entpyrogenisieren, Kühlen, Befüllen mit Schnecken, Verschließen, Verschließen und Etikettieren.
Intelligentes Stallkontrollsystem: Verwendet SPS-Hauptsteuerung, Frequenzumrichter und Touchscreen-Steuerungstechnologie für einen stabilen und zuverlässigen Betrieb; Der Touchscreen zeigt in Echtzeit die Laufdynamik jeder Einheit, den Wasserdruck, den Luftdruck und die Temperatur an jedem Kontrollpunkt an, unterstützt die Ein-/Aus-Status- und Fehleranzeige, Fehlerselbstdiagnose, Analyse und Fehlerbehebung und ermöglicht so eine vollständige automatische Steuerung des Prozesses. Ausgestattet mit einer automatischen Steuerungs- und Auswuchtvorrichtung für drei Maschinen, um eine ausgewogene und stabile Produktion zu gewährleisten.
Hocheffiziente Fläschchenwaschleistung: Die Waschmaschine verwendet mechanische Hände, um Fläschchen verschiedener Spezifikationen festzuklemmen; Wasser-Gas-Sprühdüsen verfügen über einen hin- und hergehenden Einführmodus für eine hervorragende Waschwirkung und Energieeinsparung. Anti-Shake-Düsenhaltervorrichtung verbessert die Einführgenauigkeit und reduziert Düsenbruch; Vollständig getrennte Wasser-/Gasleitungen und Sprühdüsen vermeiden Kreuzkontaminationen und erfüllen die strengen cGMP-Anforderungen.
Stabile Förderung und geringer Bruch: Pufferblock vor der Auslaufschnecke der Waschmaschinenfläschchen installiert, um die Schnecke zu schützen und Fläschchenbrüche zu reduzieren; Der importierte integrierte Synchronriemen, der mit dem Behälterschiebeblock verbunden ist, sorgt für einen stabilen und zuverlässigen Fläschchentransport.
Erweiterte Funktionen des Entpyrogenisierungstunnels: Verwendet die Heißluftzirkulations-Heizmethode mit gleichmäßiger Temperaturverteilung und Energieeinsparung; Ausgestattet mit einer Funktion zum Schutz vor plötzlichem Ausschalten, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. Kann mit einer Zirkulationswasserkühlvorrichtung (kein Innenraumluftvolumenverbrauch, wodurch das Risiko eines Ungleichgewichts des Differenzdrucks im Innenraum verringert wird) und einem automatischen Differenzdruckausgleichs- und -regulierungssystem (Beseitigung von Abweichungen im Hochtemperaturbereich und Problemen mit dem Anstieg der Raumtemperatur) ausgestattet werden.
GMP-konform und einfache Wartung: Ausgestattet mit PAO-Inspektionsöffnungen zur Luftdruck-, Luftgeschwindigkeits- und Staubpartikelerkennung; Verfügt über eine von der FDA spezifizierte Sterilisationsfunktion für den Kühlabschnitt, optionale Ultraschall- und CIP-Reinigungssysteme für das Maschenband und eine Rundum-Mehrwinkel-Hochdruckwasserreinigung für die Tunnelkammer.
Präzise Schneckenpulverabfüllung: Die Abfüllmaschine verfügt über ein fortschrittliches Schnecken-Abfülldesign, das sich durch hohe Füllgeschwindigkeit, genaue Fläschchentrennung und bequemen Formatteilwechsel auszeichnet. Der Servomotor treibt die Füllrolle an, um eine genaue Pulverfüllung zu erreichen. Das Füllvolumen kann direkt über den Touchscreen eingestellt werden. Ausgestattet mit den Funktionen „Keine Flasche, kein Füllen“ und „Keine Flasche, kein Verschließen“ und kann mit einem laminaren Luftstrom der Klasse 100 ausgestattet werden, um die Anforderungen der aseptischen Produktion zu erfüllen.
Anwendung
Wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie zum integrierten Waschen, Trocknen, Entpyrogenisieren, Pulverabfüllen, Verschließen, Verschließen und Etikettieren von Injektionsfläschchen mit 2 bis 30 ml verwendet.
Geeignet für die Chargenproduktion von sterilen pharmazeutischen Pulverinjektionen, biologischen Pulverpräparaten, Antibiotika-Pulverinjektionen und anderen aseptischen Pulverdosierungsformen unter Einhaltung strenger pharmazeutischer Produktions- und Hygienestandards.
Ideal für Pharmahersteller, die cGMP-Konformität, hohe Automatisierung, hohe Präzision und stabile Produktion anstreben und eine vollständig prozessintegrierte Lösung für die Verarbeitung von Fläschchenpulverinjektionen bieten.
Spezifikationen
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Anwendbare Spezifikationen (ml) |
2–30 (GB-Standardfläschchen) |
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Kapazität (Stk./Min.) |
250 (Zweikopffüllung) |
400 (Vierkopffüllung) |
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Qualifizierte Waschrate (%) |
≥99,0 |
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Bruchrate beim Waschen (%) |
≤0,1 |
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Sterilisationstemperatur (℃) |
300-350 |
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Füllgenauigkeit (%) |
≤±3,0 |
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Qualifizierte Stopperrate (%) |
≥99,0 |
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Reinheit der Luft, laminare Strömung (Klasse) |
100 |
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Geschwindigkeit des Vakuumpumpens |
25–100 m3/Std |
50-100m3/H |
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Leistung (kw) |
96 |
135.5 |
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Stromversorgung |
380V/50Hz |
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Gesamtgewicht (kg) |
8.200 |
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Abmessung (mm) |
2.000 × 1.750 × 2.370 |
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