ALXI-II Modell Ampulle Ultraschall Waschen-Trocknen-Füllung-Versiegelung
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Funktionen und Vorteile

Integrierte und modulare Struktur: Bestehend aus einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine der QCL-Serie, einem Depyrogenierungstunnel der ASMR-Serie und zwei horizontalen Füll- und Verschließmaschinen der AAG-Serie; Alle vier Einheiten können entweder in einer verbundenen Produktionslinie oder unabhängig voneinander betrieben werden und bieten eine hohe betriebliche Flexibilität für unterschiedliche Produktionsanforderungen.

Vollautomatische Multi-Prozedur-Verarbeitung: Führt automatisch mehr als 20 Arbeitsabläufe für 1-20-ml-Ampullen durch, darunter Ultraschallbad, dreimaliges Waschen mit WFI und recyceltem Wasser, dreimaliges Spülen mit Druckluft, Waschen der Außenwand mit Wasser und Spülen mit Druckluft, Vorheizen, Trocknen, Sterilisieren, Entpyrogenisieren, Kühlen, Gasspülung vor dem Füllen, Füllen, Spülen mit Gas nach dem Füllen, Erhitzen und Verschließen.

Intelligentes und stabiles Steuerungssystem: Verwendet SPS-Hauptsteuerung, Frequenzumrichter und Touchscreen-Steuerungstechnologie für einen stabilen und zuverlässigen Betrieb; Der Touchscreen zeigt in Echtzeit die Laufdynamik jeder einzelnen Maschine sowie Wasserdruck, Luftdruck, Winddruck und Temperatur an jedem Kontrollpunkt an. Es unterstützt die Ein-/Aus-Status- und Fehleranzeige, die Fehlerselbstdiagnose, die Fehleranalyse und die Fehlersuche und realisiert eine vollautomatische Prozesssteuerung. Ausgestattet mit einer automatisch gesteuerten Vier-Maschinen-Ausgleichsvorrichtung, um eine ausgewogene und stabile Produktion zu gewährleisten.

Hocheffizientes und hochpräzises Waschen: Ausgestattet mit mechanischen Armen zum festen Festklemmen von 1-20-ml-Ampullen; Wasser-Luft-Sprühdüsen verwenden die Waschmethode mit hin- und hergehendem Tracking-Einsatz, die sich durch hervorragende Waschwirkung und Energieeinsparung auszeichnet. Der Anti-Shake-Düsenhalter ist so ausgestattet, dass er die Einführgenauigkeit verbessert und Düsenbruch reduziert. Wasser- und Luftleitungen sind vollständig von den Sprühdüsen trennbar, wodurch Kreuzkontaminationen vermieden werden und die strengen cGMP-Anforderungen eingehalten werden.

Stabile Förderung und geringer Bruch: Pufferblock vor der Auslaufschnecke der Waschmaschinenampulle installiert, um die Schnecke zu schützen und die Bruchrate der Ampullen zu senken; Der Ampullenauslauf erfolgt über einen importierten integrierten Synchronriemen, der mit dem Ampullenschiebeblock verbunden ist, wodurch eine stabile und zuverlässige Ampullenübertragung gewährleistet wird.

Fortschrittliche Leistung des Entpyrogenisierungstunnels: Verwendet die Heißluftzirkulations-Heizmethode mit gleichmäßiger Temperaturverteilung und Energieeinsparung; Integrierte Schutzfunktion gegen plötzliches Ausschalten, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. Es kann mit einem Wasserkühlgerät (kein Innenraumluftvolumenverbrauch, wodurch das Risiko eines Ungleichgewichts des Differenzdrucks im Innenraum verringert wird) und einem automatischen Differenzdruckausgleichs- und -regulierungssystem (Beseitigung von Abweichungen im Hochtemperaturbereich und Problemen mit dem Anstieg der Raumtemperatur) ausgestattet werden. Ausgestattet mit PAO-Inspektionsöffnungen (Erkennung von Luftdruck, Luftgeschwindigkeit und Staubpartikeln); optionale, von der FDA spezifizierte Kühlabschnitt-Sterilisationsfunktion, Ultraschall- und CIP-Reinigungssysteme für das Maschenband und Rundum-Mehrwinkel-Hochdruckwasserwäsche für die Tunnelkammer.

Zuverlässiges horizontales Füllen und Verschließen: Die horizontale Füll- und Verschließmaschine verwendet einen importierten Synchronriemen und ein Ampullendrehgetriebe, das sich durch geringen Verschleiß und langfristig stabilen Betrieb auszeichnet. Ausreichende Gasspülstationen gewährleisten eine einmalige Spülung, und vollständige Vor-/Nachbefüllungs-Stickstoffspül- und Medikamentenabfüllverfahren garantieren die Abfüllqualität in vollem Umfang. Ausgestattet mit automatischer Verriegelung für Düsenhalter und Spannständer; Anpassbare Pumpenoptionen (Keramikpumpe, Kolbenpumpe oder Peristaltikpumpe) basierend auf den Produkteigenschaften und optionales Servofüllsystem für höhere Füllgenauigkeit.

Anwendung

Wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie für das integrierte Ultraschallwaschen, Trocknen, Entpyrogenisieren, Füllen und Verschließen bei der Herstellung von 1-20-ml-Glasampullen eingesetzt.

Geeignet für die Herstellung verschiedener steriler pharmazeutischer Flüssigpräparate, einschließlich Injektionslösungen, biologischer Präparate und anderer pharmazeutischer Produkte, die strenge aseptische Verarbeitungsbedingungen erfordern.

Ideal für Pharmaunternehmen, die automatisierte, hocheffiziente und cGMP-konforme Ampullenproduktionslinien benötigen, die hohe Standards bei der Herstellung steriler Präparate und internationale regulatorische Anforderungen erfüllen.

Spezifikationen

Produktmodell

QCL100+ASMR620+AAG8/1-20 × 2

QCL160+ASMR620+AAG10/1-2 × 2

Anwendbare Spezifikationen (ml)

1-20

1-2

(GB-Standardampulle)

Kapazität (Stk/h)

5 ml: 24.000

42.000

10 ml: 20.000

20 ml: 15.000

Süßwasserverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 0,4-1,0

Druck: 0,2

Verbrauch gereinigter Druckluft (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 30-75

Druck: 0,15

Sterilisationstemperatur (°C)

300-350

Abgasvolumen (m3/H)

4.100

4.100

Gaskraftstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 1,5-2,5

Druck: 0,08–1,0

Sauerstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 0,7-1,5

Druck: 0,8–1,0

Gesamtabmessungen (LxBxH) (mm)

10.190 × 2.865 × 2.445

Gewicht (kg)

7.500

Leistungskapazität

380 V/50 Hz, 71 kW

Optionen

Je nach Kundenwunsch kann es außerdem mit Folgendem ausgestattet werden:

 

  • Steuerungssystem von Marken wie Siemens, Schneider, Allen Bradley, Mitsubishi und Delta;
  • Online-Partikelzählung, Alarmsystem, Aufzeichnungs- und Drucksysteme;
  • ORABS, CRABS oder aseptisches Isolatorsystem.

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