Produktionslinie zum Waschen, Trocknen, Füllen und Verschließen von Ampullen Modell ALXI-I
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Funktionen und Vorteile

Integrierte und flexible Struktur: Bestehend aus einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine der QCL-Serie, einem Depyrogenierungstunnel der ASMR-Serie und einer vertikalen Füll- und Verschließmaschine der AGF-Serie; Die drei Einheiten können entweder in einer verbundenen Produktionslinie oder unabhängig voneinander betrieben werden und bieten so eine hohe betriebliche Flexibilität.

Vollautomatische Multi-Prozedur-Verarbeitung: Führt automatisch über 20 Arbeitsabläufe für 1-20-ml-Ampullen durch, einschließlich Ultraschallbad, Waschen mit WFI/Recyclingwasser, Spülen mit Druckluft, Vorwärmen, Trocknen, Sterilisieren, Entpyrogenisieren, Kühlen, Gasspülen (Vor- und Nachbefüllen), Füllen, Erhitzen und Verschließen.

Intelligentes und stabiles Steuerungssystem: Verwendet SPS, Frequenzumrichter und HMI-Steuerungstechnologie; Der Touchscreen zeigt Echtzeit-Laufdynamik, Wasser-/Luftdruck, Temperatur, Schalterstatus und Fehlerinformationen an; unterstützt die Fehlerselbstdiagnose, -analyse und -behebung; Ausgestattet mit einer automatischen Drei-Maschinen-Auswuchtsteuerung für eine reibungslose und zuverlässige Produktion.

Hocheffiziente Ampullenreinigung: Mechanische Arme klemmen 1-20-ml-Ampullen; Die hin- und hergehenden Einführdüsen sorgen für einen hervorragenden Wascheffekt bei gleichzeitiger Energieeinsparung. Anti-Shake-Düsenhalter verbessert die Einführgenauigkeit und reduziert Düsenbruch; Trennbare Wasser-/Luftleitungen und Düsen verhindern Kreuzkontaminationen und entsprechen den cGMP-Standards.

Stabile und brucharme Förderung: Pufferblock vor der Auslaufschnecke der Waschmaschine schützt Teile und verringert Ampullenbruch; Der importierte integrierte Synchronriemen mit Schiebeblock sorgt für eine stabile Ampullenübertragung.

Fortschrittliche Leistung des Entpyrogenisierungstunnels: Warmluftzirkulationsheizung für gleichmäßige Temperatur und Energieeinsparung; Der Schutz vor plötzlichem Ausschalten gewährleistet einen sicheren Betrieb. optionale Wasserkühlvorrichtung, automatisches Differenzdruckausgleichssystem, PAO-Inspektionsöffnungen (Luftdruck/Geschwindigkeit/Staubpartikel), Sterilisationsfunktion des Kühlabschnitts (FDA bevorzugt), Ultraschall- und CIP-Reinigung für das Maschenband und umfassende Hochdruckwasserreinigung für die Kammer.

Zuverlässiges Befüllen und Verschließen: Das Schieberad mit konstanter Geschwindigkeit für die Ampullenzuführung reduziert die Bruchrate. importierter Synchronriemen und Drehgetriebe zeichnen sich durch geringen Verschleiß und stabilen Lauf aus; ausreichende Gasspülstationen garantieren eine einmalige Spül- und Füllqualität; automatische Verriegelung für Düsenhalter und Spannständer; Anpassbare Pumpen (Keramik/Kolben/Peristaltik) und optionales Servo-Füllsystem basierend auf den Produkteigenschaften.

Patentiertes und Compliance-orientiertes Design: Entwickelt mit unabhängigen patentierten Technologien, die die pharmazeutischen Vorschriften und die Produktionsanforderungen der Kunden vollständig erfüllen.

Anwendung

Wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie zum integrierten Waschen, Trocknen, Entpyrogenisieren, Füllen und Verschließen der Produktion von 1-20-ml-Glasampullen eingesetzt.

Geeignet für die Herstellung steriler pharmazeutischer Flüssigpräparate wie Injektionslösungen, biologischer Präparate und anderer pharmazeutischer Produkte, die eine aseptische Verarbeitung erfordern.

Ideal für Pharmaunternehmen, die automatisierte, stabile und cGMP-konforme Ampullenproduktionslinien anstreben und hohe Anforderungen an die Produktion steriler Präparate erfüllen.

Spezifikationen

Produktmodell

QCL100+ASMR620+AGF8/1-20

QCL100+ASMR620+AGF10/1-20

QCL120+ASMR620+AGF12/1-20

QCL120+ASMR620+AGF12/1-20

QCL160+ASMR620+AGF16/1-3

QCL160+ASMR620+AGF16/1-5

Anwendbare Spezifikationen (ml)

1-20

1-20

1-20

1-20

1-3

1-5

(GB-Standardampulle)

Kapazität (Stk/h)

1-2 ml: 22.000

1-2 ml: 24.000

1–2 ml: 28.000–30.000

12.000-30.000

36.000-42.000

30.000-42.000

5 ml: 16.000

5 ml: 18.000

10 ml: 11.000

10 ml: 15.000

5–10 ml: 18.000–20.000

20 ml: 6.000

20 ml: 8.000

Klarheit (%)

>99

Qualifizierte Rate (%)

>99

Frischwasserverbrauch (m3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 0,4-1,0

Druck: 0,2

Verbrauch gereinigter Druckluft (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 30-75

Druck: 0,15

Sterilisationstemperatur (°C)

300-500

Abgasvolumen (m3/h)

4.100

Gaskraftstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 1,5-2,5

Druck: 0,2–0,3

Sauerstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa)

Verbrauch: 1,2-2,5

Druck: 0,2–0,3

Abmessungen (LxBxH) (mm)

9.940 × 2.003 × 2.445

10.000 × 2.260 × 2.455

10.600 × 2.260 × 2.455

Gewicht (kg)

7.500

Leistungskapazität

380 V/50 Hz, 71 kW

Optionen

Je nach Kundenwunsch kann es außerdem mit Folgendem ausgestattet werden:

 

  • Steuerungssystem von Marken wie Siemens, Schneider, Allen Bradley, Mitsubishi und Delta;
  • Online-Partikelzählung, Alarmsystem, Aufzeichnungs- und Drucksysteme;
  • ORABS, CRABS oder aseptisches Isolatorsystem.

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