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Funktionen und Vorteile
Modulare Kombination und flexibler Betrieb: Bestehend aus einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine der QCL-Serie, einem Depyrogenierungstunnel der ASMR-Serie, einer Ampullen- und Fläschchenfüllmaschine der KAGF-Serie und einer Verschließmaschine der KGL-Serie; Alle vier Einheiten können im Verbund oder unabhängig voneinander betrieben werden und bieten so eine hohe Produktionsflexibilität.
Breite Anwendbarkeit und vollautomatische Verarbeitung: Geeignet für 1-20-ml-Ampulleninjektionen und 2-30-ml-Fläschcheninjektionen, wobei über 20 Verfahren automatisch durchgeführt werden, darunter Ultraschallbad, dreifache WFI-/Recyclingwasserwäsche, dreifache Druckluftspülung, Außenwandwäsche und Luftspülung, Vorwärmen, Trocknen, Sterilisieren, Entpyrogenisieren, Kühlen, Gasspülung vor/nach dem Befüllen, Füllen, Verschließen, Verschließen und Verschließen.
Hocheffizientes und energiesparendes Waschen: Mechanische Arme klemmen Behälter stabil, kompatibel mit 1-20-ml-Ampullen und 2-30-ml-Fläschchen; Wasser-Gas-Sprühdüsen verfügen über eine hin- und hergehende Nachführspülung für eine hervorragende Reinigungswirkung und Energieeinsparung. Der Anti-Shake-Düsenhalter erhöht die Einführgenauigkeit und reduziert Düsenbruch; Die importierte Keramikbuchse für die Düsenführungsmündung sorgt für Verschleißfestigkeit.
Kontaminationsschutz und stabile Förderung: Vollständig getrennte Wasser-/Gasleitungen und Sprühdüsen verhindern Kreuzkontaminationen und erfüllen strenge cGMP-Standards. Der importierte integrierte Synchronriemen mit Container-Schiebeblock garantiert eine stabile und zuverlässige Containerübertragung.
Fortschrittliche Leistung des Entpyrogenisierungstunnels: Die Heißluftzirkulationsheizung sorgt für gleichmäßige Temperatur und Energieeffizienz; Der plötzliche Ausschaltschutz sorgt für einen sicheren Betrieb. Optionales Wasserkühlgerät (kein Innenluftverbrauch, verringert das Risiko eines Differenzdruckungleichgewichts) und automatisches Differenzdruckausgleichssystem (reduziert Abweichungen im Hochtemperaturbereich und Probleme mit dem Anstieg der Raumtemperatur).
GMP-konform und einfache Wartung: Ausgestattet mit PAO-Inspektionsöffnungen zur Luftdruck-, Luftgeschwindigkeits- und Staubpartikelerkennung; Von der FDA bevorzugte Kühlabschnitt-Sterilisationsfunktion, optionale Ultraschall- und CIP-Reinigung für das Maschenband und Rundum-Mehrwinkel-Hochdruckwasserwäsche für die Tunnelkammer.
Präzises Befüllen und vielseitiges Verschließen: Unterstützt das Befüllen von Ampullen sowie das vollständige und halbe Verschließen von Fläschchen; ausreichende Gasspülstationen gewährleisten eine einmalige Spülung und eine vollständige Stickstoffspülung vor/nach dem Befüllen; Gebaut mit den Funktionen „Keine Flasche, kein Füllen“ und „Keine Flasche, kein Verschließen“, um Abfall zu vermeiden. Das optionale Servo-Füllsystem verbessert die Füllpräzision. Die SPS-Steuerung realisiert eine vollständige Automatisierung.
Hochleistungsfähiges Gesamtdesign: Ergebnis jahrelanger Forschung und Entwicklung, mit hoher Kapazität, schneller Produktion, hoher Qualifizierungsrate, bequemer Wartung/Betrieb und niedrigen Betriebskosten, vollständig konform mit den cGMP-Anforderungen.
Anwendung
Wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie zum integrierten Waschen, Trocknen, Entpyrogenisieren, Füllen, Verschließen, Stopfen und Verschließen von 1-20-ml-Ampulleninjektionen und 2-30-ml-Fläschcheninjektionen eingesetzt.
Geeignet für die Batch-Produktion von sterilen pharmazeutischen Injektionen, biologischen Präparaten, flüssigen Arzneimitteln in kleinen Dosen und anderen aseptischen pharmazeutischen Produkten und erfüllt hohe Anforderungen an die sterile Verarbeitung.
Ideal für Pharmahersteller, die cGMP-Konformität, hohe Automatisierung, hohe Effizienz und kostengünstige Produktion anstreben und eine vielseitige Kombinationslösung für die Verarbeitung von Ampullen- und Fläschcheninjektionen bieten.
Spezifikationen
|
Produktmodell |
QCL80+ASMR620/48+KAGF8 |
QCL20+ASMR620/48+KAGF10 |
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|
Anwendbare Spezifikationen (ml) |
Fläschchen: 2-30 |
Ampulle: 1-20 |
Fläschchen: 2-10 |
Ampulle: 1-20 |
|
Kapazität (Stk/h) |
6.000-18.000 |
6.000-23.000 |
8.000-20.000 |
8.000-28.000 |
|
Klarheit (%) |
>99 |
|||
|
Qualifizierte Stopperrate (%) |
>99 |
|||
|
Frischwasserverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa) |
Verbrauch: 0,4-1,0 |
|||
|
Druck: 0,2–0,3 |
||||
|
Verbrauch gereinigter Druckluft (Mio3/h) und Druck (mpa) |
Verbrauch: 30-75 |
|||
|
Druck: 0,2–0,3 |
||||
|
Sterilisationstemperatur (℃) |
30-50 |
|||
|
Abgasvolumen (m3/H) |
500 |
900 |
500 |
900 |
|
Reinheit laminarer Luft (Klasse) |
100 |
|||
|
Gaskraftstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa) |
/ |
Verbrauch: 1,5-2,5 |
/ |
Verbrauch: 1,5-2,5 |
|
Druck: 0,2–03 |
Druck: 0,2–03 |
|||
|
Sauerstoffverbrauch (Mio3/h) und Druck (mpa) |
/ |
Verbrauch: 1,2-1,5 |
/ |
Verbrauch: 1,2-1,5 |
|
Druck: 0,2–0,3 |
Druck: 0,2–0,3 |
|||
|
Geschwindigkeit des Vakuumpumpens |
20 |
/ |
20 |
/ |
|
Abmessungen (LxBxH) (mm) |
100 |
|||
|
Gewicht (kg) |
7.500 |
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|
Leistungskapazität (kW) |
380 V/50 Hz, 71 kW |
|||
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